A guide to technologies used for the analysis of particulates in injectable drugs

A Comprehensive Guide for Technologies to Assess Particle
Content in Injectable Drugs
최근, 주사기에 생물학적 제제를 주입한 채로 유통되는 약제 공급이 급속도로 보급되었습니다. 그러나, 이런 유통과정에는 몇몇의 이슈가 있습니다. 그 이슈 중의 하나는 최종 의약품 내에서는 보이지 않는 범위의 미립자의 형성을 이해하고 특성화 하는 것입니다.

이러한 미립자는 제조 및 충전 문제, 온도 또는 기계적 스트레스에 대한 제품의 노출, 또는 부형제 및 오염물에 대한 약물의 반응으로 인해 발생할 수 있습니다. 예를 들면, 실리콘 오일은 주사기 플런저의 윤활제 및 주사기의 배럴을 코팅하기 위해 광범위하게 사용되기 때문에 일반적으로 주사 가능한 제형의 오염물질로서 또한 액적의 형태로 발견됩니다.

하지만, 어떤 경우에는 실리콘 오일이 의약품에서 단백질 응집페의 형성을 촉진하는 핵으로 작용하여, 원하지 않는 면역원성을 잠재적으로 증가시킬 수 있다고 생각되어 집니다.

이 웹세미나에서는 치료용 제제의 특성을 평가하는 최근 개발된 기술에 대한 포괄적인 리뷰를 제공합니다.

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